作者:标准资料网 时间:2024-05-04 00:59:36   浏览:9011   来源:标准资料网

【英文标准名称】:BiologicalEvaluationofMedicalDevices–Part11:TestsforSystemicToxicity(includedinANSI/AAMI/ISO10993-1993:Acollection)
【原文标准名称】:医疗器械的生物评定.第11部分:系统毒性试验(包括在ANSI/AAMI/ISO10993-1993标准中:一个系列)
【标准号】:ANSI/AAMI/ISO10993-11-2006
【标准状态】:现行
【国别】:美国
【发布日期】:2006-10-19
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国国家标准学会(US-ANSI)
【起草单位】:AAMI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:生物测定;生物分析和试验;生物试验;定义;牙科设备;牙科材料;设计;测定;评估;萃取;保健;外科植入物;极限(数学);测量;医疗器材;医疗产品;医学科学;医疗技术学;测量方法;分析法;质量保证;质量保证体系;残留物含量;残留物;规范(验收);试样制备;外科设备;测试;试验;毒性;证实
【英文主题词】:Bioassay;Biologicalanalysisandtesting;Biologicaltests;Definition;Dentalequipment;Dentalmaterials;Design;Determination;Evaluations;Extraction;Healthprotection;Implants(surgical);Limits(mathematics);Measurement;Medicalequipment;Medicalproducts;Medicalsciences;Medicaltechnology;Methodsformeasuring;Methodsofanalysis;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Residualcontent;Residue;Specification(approval);Specimenpreparation;Surgicalequipment;Testing;Tests;Toxicity;Validation
【摘要】:Specifiesrequirementsandgivesguidanceontheprocedurestobefollowedintheevaulationofthepotentialformedicaldevicesandtheirmaterialstocauseadversesystemicreactions.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100
【页数】:
【正文语种】:英语